El Instituto de Salud Pública (ISP) informó una reducción en los plazos de evaluación de medicamentos biológicos mediante un mecanismo de confianza regulatoria, conocido como reliance. De acuerdo con los antecedentes difundidos el 28 de octubre, el promedio pasó de 829 días en el procedimiento de referencia a 134 días bajo este esquema.
El mecanismo considera evaluaciones efectuadas por autoridades sanitarias de referencia, pero la decisión de otorgar el registro sanitario sigue correspondiendo al ISP. El organismo señaló que mantiene sus exigencias técnicas y regulatorias.
Según lo reportado, alrededor del 80% de los productos autorizados bajo este procedimiento se vincula a tratamientos oncológicos, incluidos algunos para cáncer de ovario y de mama triple negativo. La reducción del tiempo de evaluación no equivale por sí sola a disponibilidad inmediata, cobertura ni indicación clínica para cada paciente; esos aspectos dependen de cada medicamento y del sistema de acceso correspondiente.
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